治験は安全なのでしょうか？ 治験の実施には、守らなければいけない国際基準のルール（GCP）があり、EuCROMで実施されている治験はすべて厳密にこの基準に従って行われています。 もうひとつ知っておきたいのは、お薬が開発されるまでの過程です。薬になりそうな成分が発見・開発されてから、治験が実施できるようになるまで5年から8年の年月がかかります。その間に基礎研究、非臨床試験がくり返し行われ、治療効果の認められないものや危険性が明らかになったものの研究は、それがわかった段階で中止されます。そして、治験まですすむことができるのは、最初に発見されたお薬の候補のうち1000分の１程度とも言われています。 また、治験の実施にあたっては、治験薬の詳細や日程、参加条件、治験実施内容が細かく記載された治験計画書が倫理委員会に提出され、専門家や宗教家、法律家、一般人などによって様々な角度から厳しい審議にかけられます。その結果、実施するのがふさわしくないと判断された場合にも、そのお薬の治験を行うことはできません。 日本最大手である親会社のInCROM およびEuCROMで過去に行ってきた1200以上の試験で、重大な副作用や事故などが問題になったことは一度もありません。これは、EuCROMが全ての治験において厳しい国際基準に忠実に従い、ボランティアのみなさんの安全を第一に考えて実施しているためです。  治験審査委員会（倫理委員会）とは何ですか？ 治験審査委員会は、EuCROMとも製薬会社とも利害関係のない第三の組織で、治験に先立ってその安全性や倫理性を審査しています。医師、薬学者、大学教授等の学識経験者、薬剤師などの医療専門家、宗教家、弁護士など他の分野での専門家のほか一般社会人などから構成され、全ての治験計画を厳密に審査し、安全性や倫理性の観点から治験を行うことが妥当かどうかを審議します。委員の構成や委員会の業務は国際基準（GCP）で定められおり、全ての治験計画はこの審査を通って厳密かつ公平に評価されます。治験審査委員会での許可がなければ、どのような治験も行うことが出来ません。  なぜ英国で治験を行うのですか？ 日本人と西洋人では薬の効き方に違いがみられることがあり、海外で使われている薬が日本で許可されるためには、必ず日本人を対象として治験を行う必要があります。EuCROMで行っている試験では、西洋人を対象としたデータをもとに日本人試験を行うことで人種間の違いをみたり、西洋人と日本人を同時に同じ環境のもとで治験を行ったりすることでお薬の効き方に対する人種間の差を明確にする事ができ、それぞれの国で別々に治験を行う場合よりもお薬が開発されるまでの期間を短縮できます。  有害な副作用が出ることはありますか？ 市販薬・治験薬にかかわらず、お薬にはかならず副作用があります。たとえば風邪薬なら、風邪の症状を抑えるのが主作用、眠気やのどの渇きなど本来の目的以外の効果が副作用です。 副作用はひとつの薬に複数ある場合も多く、ほとんど気にならないものから命にかかわる重度のものまで幅広くあるのが普通です。また、その人の体質や体調によっても変わりますし、アレルギー体質の人、腎臓や肝臓の悪い人などは比較的副作用が出やすいと言えます。 治験中に有害な副作用がまったく生じないケースも多くありますが、市販のお薬と同様、治験薬で眠くなったり、頭痛や吐き気がしたりといった副作用が出ることもあります。しかし、そのような一時的な副作用は、時間がたってお薬が体から排泄されてしまえばほとんど消えてしまいます。また、そのような副作用が出た場合は、担当医師や医療スタッフが24時間体制で定期的な検査と適切な処置を行います。  重度の副作用はありませんか？ EuCROMで行う治験で、ごっそりと髪が抜けたり、重い後遺症が残ったりというような副作用が起こることはまず考えられません。例えば癌の治療薬のように、ボランティアの方の健康を損なう恐れのある場合や後遺症の残る危険性があるものは、健康な人を対象とした治験をすることが認められていないからです。 EuCROMの治験に参加されるみなさんには、各治験で起こりうるすべての副作用について、治験参加前に医療スタッフから日本語での詳しい説明があります。質問する機会も十分にありますので、不明な点がある場合は納得がいくまで聞いていただけます。  薬が体内に残ってしまうことはないですか？ 体の中に薬が残る可能性は非常に少ないといえます。 これは、体内からの排泄が遅く蓄積する可能性があるものは、一般的に薬としての開発が許されないからです。  病気の人が飲む薬を、健康な人が飲んでも大丈夫なのですか？ 薬とは、病気の診断や治癒、症状の緩和、治療、予防の目的で使用する物質の事で、簡単に言ってしまうと体の中で起こるさまざまなプロセスに作用する化学物質の事です。 本来ひとの体には色々な調節機能が備わっており、体内外からのある程度の変化に対応することが可能です。しかし体の中で起こるプロセスの何処かで、体や心に不都合が生じる程度にずれが生じてしまうと、いわゆる病気と言われる状態になり、そこで薬がその良い方向への調整に一役買うわけです。ですから、もともと健康な方がある程度のお薬を飲んでも体に害を及ぼすような事はありませんし、時間が経てば薬も体外に排出されてしまいます。 喘息治療薬の治験に参加したから将来喘息になる可能性がある、糖尿病の薬を飲んだから糖尿病になるかもしれないという心配をされる方がいますが、もともと健康な方が飲んだその薬に対応した病気になるという事はまずありません。  なぜ女性が参加できる試験があまりないのですか？ 一般に売られている市販薬をはじめ、サプリメントやビタミン剤のほとんどは妊婦の服用を禁止しています。これは、それらの薬やサプリメントで妊婦への安全性が確認されていないほか、薬の成分が母体を通じて胎児に届くときに濃縮するしくみがあるためです。 そのため、万が一のことを考慮して、製薬会社が女性の治験への参加を敬遠する傾向にあります。また、女性が治験に参加する場合は、二重避妊などを適切に行い、可能な限り妊娠しないよう配慮する必要があります。  治験薬の詳細や副作用などの情報はいつもらえますか？ 特定の治験に関する情報は、治験審査委員からその特定の治験の実施許可が降りるまではみなさんにお伝えできないことになっています。通常、この許可は治験開始の1ヶ月前から数週間前までに降ります。詳しい情報はそれ以降にお知らせします。  EuCROMではどんな薬の治験を行っていますか？ EuCROMでは、鎮痛剤や高脂血症のおくすりなど過去にたくさんの治験を実施してきました。下記は過去に行われた治験の一例です。どうぞ今後の治験参加への参考にしてください。 お薬の種類 形態 募集人数 治験期間 リウマチのお薬 注射薬 日本人　男女：8名 白人　　 男女：8名 6泊7日＋通院6回 痛み止め 舌下錠 日本人　男性：10名 白人　　 男性：10名 2泊3日×4回 麻酔からの回復を助けるお薬 注射薬 日本人　男女：14名 白人　　 男女：14名 2泊3日×4回 痛み止め 舌下錠 日本人　男女：10名 4泊5日×1回 ホルモンのお薬 注射薬 日本人　男性：14名 2泊3日＋通院7回×2回 痛み止め 錠剤 日本人　男性：16名 6泊7日×2回 糖尿病のお薬 錠剤 日本人　男性：27名 白人　　 男性：27名 3泊4日＋通院6回 糖尿病のお薬 錠剤 日本人　男性：27名 白人　　 男性：27名 16泊17日＋通院6回 ぜんそくのお薬 錠剤 日本人　男性：15名 白人　　 男性：15名 4泊5日＋通院10回 4泊5日＋通院2回×2回 認知症のお薬 貼り薬 日本人　男性：20名 白人　　 男性：20名 9泊10日×1回 ぜんそくのお薬 錠剤 日本人　男性：20名 白人　　 男性：20名 7泊8日×3回 痛み止め 貼り薬 日本人　男女：48名 6泊7日 ×3回 ぜんそくのお薬 吸入薬 日本人　男性：20名 白人　　 男性：20名 4泊5日×5回 狭心症・脳梗塞などの予防・治療薬 錠剤 日本人　男性：20名 白人　　 男性：20名 4泊5日×3回 高血圧・高脂血症のお薬 錠剤 日本人　男性：30名 2泊3日＋通院 5 回×3回 2泊3日＋通院5回×2回 狭心症・脳梗塞などの予防・治療薬 錠剤 日本人　男性：16名 白人　　 男性：16名 2泊3日×2回