厚生労働省は、新しい「くすり」の使用を許可するとき、その「くすり」の安全性と有効性（薬効）を裏付けるために、種々の資料の提出を義務づけています。 それらの資料には、動物から情報を得るための試験である「非臨床試験」やヒトから情報を得るための試験である「臨床試験」の情報が含まれます。 この、「厚生労働省に提出する情報を得るための臨床試験」を特に「治験」（ちけん）といいます。 「治験」の資料がなくては、どんなに優れた効き目を持つ「くすり」も許可されません。現在使用されている数多くの医薬品は全て、「治験」によってその安全性と有効性が確認されて初めて患者さんに使用することが許可されたものです。 「治験」は、これまでになかった「くすり」や、これまで使用されてきた薬よりも優れた効き目を持つ「くすり」が世に出るためにどうしても必要な段階です。 みなさまのご協力があって初めてあたらしい優れた「くすり」が誕生するのです。 新しい「くすり」が厚生労働省によって認可されるまでに行われる「治験」には、３つの段階があります。 動物での試験 ↓ ステップ１（第一相試験）   健康人を対象主に安全性、吸収、排泄の流れを調べます。 ↓ ステップ２（第ニ相試験）   少数の患者を対象。有効性、安全性、用量の決定。 ↓ ステップ３（第三相試験） 新薬承認申請   より多くの患者を対象。実際における有効性、安全性の確認、用法、用量の最終確認。 ↓ ステップ４（第四相試験）   市販後調査